辽宁锦州：明确2020年“药械化”监管工作重点

　　中国消费者报沈阳讯(孙渊 记者 王文郁)记者4月1日获悉，药械化辽宁省锦州市市场监管局在当天组织召开的辽宁全市药品监管工作电视电话会议上，明确2020年全市药品、锦州医疗器械、明确化妆品监管等方面的年监六大工作重点。

　　突出重点，管工强力推进新法新规贯彻实施。作重强化组织领导和对新法新规的药械化宣传，组织企业开展相关人员岗位培训，辽宁组织开展监管人员执法技能培训，锦州提升监管人员依法行政能力和水平。明确

　　强化经营使用环节监管执法，年监进一步规范和净化市场秩序。管工监督企业严格落实主体责任，作重严格执行产品进货查验制度，药械化严厉查处药械经营使用单位从非法渠道购进药品、医疗器械行为。监督药品零售企业严格执行药品经营质量管理规范，全面检查企业质量管理情况。加大对婴幼儿产品、进口化妆品和特殊用途化妆品等高风险产品的监管，全面排查流通领域化妆品安全风险。

　　强化疫苗管理，实施全覆盖可追溯监管。按照“全品种、全链条、全覆盖”的监管要求，对全市11家疾病预防控制机构、120家疫苗接种单位，认真落实日常检查工作制度，强化责任落实和应急处置能力提升，着力防范疫苗质量安全风险。建立健全疫苗管理各项制度规定，稳妥有序推进疫苗国家监管体系世卫评估准备工作。加快推进疫苗电子追溯体系建设，整合疫苗生产、流通、使用环节追溯信息，实现所有上市疫苗全过程可追溯。

　　强化监督监测经费保障，深入推进抽检工作。不断提高药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作质量，加大抽检经费保障力度，着力提高监督抽检的针对性和靶向性。计划今年全市药品抽检600批次，化妆品抽检120批次。

　　落实防控措施，实施风险管理。认真落实风险防控责任制，完善不良反应(事件)监测工作机制，认真做好报告和监测资料的收集、核实、评价和上报工作。强化舆情监测，做到主动发声，及时回应社会关切。

　　进一步加大执法监管力度，开展重点领域专项整治。深入开展网络违法违规售药专项整治，继续开展中药饮片质量专项整治、第二类精神药品专项检查、医疗器械“清网”行动以及化妆品“线上净网、线下清源”排查处置工作。

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