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国家药监局：全面加快推进创新药和临床急需药品的上市工作

立马万言网2025-01-27 16:32:10【探索】2人已围观

简介国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国务院政策例行吹风会上表示，国家药监局持续推进临床试验管理改革，优化审评审批机制，一批具有明显的临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。截至今年6月底

　　国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国家工作国务院政策例行吹风会上表示，国家药监局持续推进临床试验管理改革，药监优化审评审批机制，局全进创一批具有明显的面加临床价值、满足临床急需的快推新药好药已经获批上市。

　　截至今年6月底，新药需药共批准药品上市注册申请766件，和临同比增长了103%。床急其中创新性药物21个，上市纳入优先审评的国家工作药物139件。同时在坚持标准不降、药监分类施策原则的局全进创基础上，仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。面加

　　目前已累计发布参比制剂目录42批，快推一共4341个品规，新药需药1848个品种，截至今年6月底，已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。(总台央视记者余静英顾小慈)

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