天津和平区“三步走”筑牢群众用械安全防线

中国消费者报天津讯（记者万晓东）近日来，三步走天津市和平区市场监管局组织精锐执法力量加强区域协调联动，天津建立医疗器械标准化“试点”单位，和平督促企业落实药品经营主体责任，区筑全防维护辖区群众用械安全。牢群

一是众用紧盯重点，加强协作。械安线开展打击非法医疗美容药械流通使用环节专项整治工作，三步走重点检查医疗美容机构的天津进货渠道是否合法、经营使用的和平产品是否经过依法批准、进货查验记录是区筑全防否真实完好等；协助兄弟区局核查辖区内5家医疗器械经营企业和5家医疗机构使用的自2017年至2020年119种医疗器械产品及810条相关产品信息，确保产品发票、牢群入库出库记录等符合要求。众用通过主动出击以及定点协查，械安线全面保障医疗美容机构使用的三步走医疗器械产品质量合格，着力保障消费者合法权益。

二是加大力度，严惩违法。按照医疗器械“清网”行动要求，和平区市场监管局以人民群众关心的医疗器械问题以及工作中的薄弱环节为重点，结合日常监管、专项行动、量化分级等工作，多次深入医疗器械使用单位开展执法检查。目前已检查经营主体400余户，执法人员对发现的问题均已督促整改，确保企业落实主体责任。对检查中发现的违法违规行为进行严惩重处，因《医疗器械使用质量管理制度》落实不到位，已对1家医疗美容门诊部予以立案查处。

三是主动作为，规范经营。为进一步提高监管执法水平，压实监管责任，和平区市场监管局积极履职尽责，主动担当，选取了一家规模较大、管理较规范的医疗器械经营企业作为“试点”，派驻专人深入企业，规范企业经营行为，帮助企业建立医疗器械管理的标准化流程；精心编写“两品一械”测试题，积极开展培训，以问题促思考，督促相关经营企业和使用单位严格规范行为，不断提高经营者保障医疗器械安全的责任意识。

医疗器械质量安全直接关系人民群众的身体健康，下一步，和平区市场监管局将进一步落实属地监管责任，加大巡查、检查力度，抓紧、抓实、抓细各项监管工作，全面保障医疗器械质量安全。

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