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使用过期医疗器械重庆渝北叶凤诊所被处罚

立马万言网2025-01-27 12:08:05【综合】5人已围观

简介中国消费者报重庆讯记者刘文新）重庆渝北叶凤诊所使用过期或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款300

中国消费者报重庆讯（记者刘文新）重庆渝北叶凤诊所使用过期或失效的使用采血管、医用缝合针、过期推进器、医疗渝北叶凤尿液分析试纸等医疗器械，器械其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的重庆诊相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。被处

2023年9月13日，使用渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进行检查时发现，过期其医用器械柜里有4种医疗器械已过期或失效：15支规格为5毫升的医疗渝北叶凤CHGD牌肝素钠采血管，生产批号为20210975，器械失效日期为20230317；1盒规格为01/2弧7*17的重庆诊医用缝合针，生产日期为2018年10月8日，被处有效期为3年，使用截至执法检查时止，过期已失效近两年；14支一次性使用推进器，医疗渝北叶凤生产日期为20200707，失效日期为20230706；1瓶规格为50条的掌佣牌尿液分析试纸，生产日期为20191018，失效期为20210417。执法人员现场对上述医疗器械进行了扣押。

经查，渝北叶凤诊所于2020年4月16日登记注册，办理了医疗机构执业许可证，诊疗科目为内科、妇产科、妇科专业、中医合科（输液）。上述过期的医疗器械是从之前的“刘泽康诊所”接手过来的，没有单独计算价格，也没有进货单据。上述医疗器械还没有销售，因此无法核算其货值金额和违法所得。

渝北区市场监管局认为，渝北叶凤诊所使用过期的医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、经营单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。案件调查期间，该诊所负责人积极配合，如实陈述违法事实。另外，没有证据证明该诊所使用或销售上述医疗器械时产生了费用。依据《重庆市规范行政处罚裁量权办法》的相关规定，予以减轻或者从轻处罚。

近日，渝北区市场监管局对该诊所处以3000元行政罚款，并没收上述过期或失效的医疗器械。